Swen1221
| Моўныя звесткі ўдзельніка | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||
| Удзельнікі паводле моў |
Цікаўлюся медыцынай, статыстыкай, эпідеміалогіяй. Пішу артыкулы па медыцыне, біялагічнай статыстыке і эпідеміялогіі, а таксама перакладаю з рускай і англійскай мовы.
Артыкулы, якія я раблю правіць
- Спіс артэрый у целе чалавека - чарнавік
Клінічныя выпрабаванні — гэта эксперыменты або назіранні, зробленыя падчас клінічных даследаванняў. Такія перспектыўныя біямедыцынскія або паводніцкія даследаванні на чалавечых удзельніках распрацаваны, каб адказаць на канкрэтныя пытанні па біямедыцынскіх і паводніцкіх умяшаннях, уключаючы новыя метады лячэння (напрыклад, новыя вакцыны, лекі, харчовыя дабаўкі і медыцынскія прылады) і вядомыя меры, якія патрабуюць далейшага вывучэння. і параўнанне. Клінічныя выпрабаванні ствараюць дадзеныя па бяспецы і эфектыўнасці . Яны праводзяцца толькі пасля таго, як яны атрымаюць дазвол органаў аховы здароўя / камітэт па этыцы ў краіне, дзе патрабуецца дазвол тэрапіі. [1] Гэтыя органы нясуць адказнасць за праверку суадносін рызыкі і карысці выпрабавання - іх адабрэнне не азначае, што тэрапія "бяспечная" або эфектыўная, толькі што можа быць праведзена выпрабаванне.
У залежнасці ад тыпу прадукту і стадыі распрацоўкі, даследчыкі першапачаткова абіраюць добраахвотнікаў альбо пацыентаў у невялікія пілотныя даследаванні, а затым праводзяць паступова больш маштабныя параўнальныя даследаванні. Клінічныя выпрабаванні могуць адрознівацца па памерах і коштах, яны могуць уключаць у сябе адзін даследчы цэнтр або некалькі цэнтраў у адной краіне або ў некалькіх краінах. Дызайн клінічнага даследавання накіраваны на забеспячэнне навуковай абгрунтаванасці і ўзнаўляльнасці вынікаў, а так сама на бяспеку ўдзельнікаў (добраахвотнікуў ці пацыентаў).
Выдаткі на клінічныя выпрабаванні могуць вагацца ў мільярды долараў за дазволены прэпарат [2]. Спонсарам можа быць урадавая арганізацыя альбо фармацэўтычная, біятэхналагічная ці медыцынская кампанія. Некаторыя функцыі, неабходныя для судовага разбору, напрыклад, маніторынг і лабараторная праца, могуць кіравацца знешнімі партнёрамі, напрыклад, арганізацыя па дагаворах і цэнтральная лабараторыя.
Толькі 10 працэнтаў усіх лекаў, пачатых падчас клінічных выпрабаванняў на людзях, становяцца дазволенымі прэпаратамі [3].
Зноскі
- ↑ Clinical Trials. Bill and Melinda Gates Foundation. Праверана 1 January 2014.
- ↑ Dimasi, Joseph A; Grabowski, Henry G; Hansen, Ronald W (2016). "Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D costs". Journal of Health Economics. 47: 20–33. doi:10.1016/j.jhealeco.2016.01.012. hdl:10161/12742. PMID 26928437.
- ↑ Emanuel EJ. "The Solution to Drug Prices". The New York Times.
Of the drugs started in clinical trials on humans, only 10 percent secure F.D.A. approval. ...